Лаборатория экспериментальной медицины, фармакологии и токсикологии

В соответствии с Уставом университета, Положением о НИЧ БГМУ и Положением о подготовке научных и научно-педагогических кадров высшей квалификации, лаборатория выполняет задачи по научно-методическому обеспечению проведения научно-исследовательских и экспериментальных работ для подготовки кадров высшей квалификации.

Обеспечение НИР включает организацию рабочего места, обучение методикам научных исследований, планирование экспериментальной работы, оказание консультативной и технической помощи при проведении исследований.

 

Область аккредитации
Цели и задачи
Аппаратная база
Протоколы
Методы исследования
Коллектив лаборатории

Область аккредитации

В лаборатории экспериментальной медицины, фармакологии и токсикологии научно-исследовательской части учреждения образования «Белорусский государственный медицинский университет»  осуществляется выполнение доклинических исследований в рамках области аккредитации (Аттестат аккредитации № BY/112 1.0427 от 12 апреля 2004 года; Область аккредитации от 25 декабря 2015 года).

Область аккредитации лаборатории экспериментальной медицины, фармакологии и токсикологии (ЛЭМФиТ)

Исследуемая характеристика Объект испытаний Обозначение НПА, в том числе ТНПА устанавливающих требования к методам испытаний Примечание
Острая токсичность Изделия медицинского назначения, медицинское оборудование ТКП 125-2008  
Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. – М.: Гриф и К, 2012. С. 15-17  
Фармацевтическая продукция для человека и животных ТКП 125-2008  
ГОСТ 33044-2014
Принципы надлежащей лабораторной практики
Общие положения,  GLP, испытательный центр, СОПы, отчёт, архив, область применения.
ГОСТ Р 56699–2015
Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации
Доклинические исследования биотехнологических  лекарственных препаратов, произведённых на культурах клеток; ДНК-вакцины; генно-инженерные вещества
ГОСТ Р 56700-2015
Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности
Новые и известные химические вещества, полученные биотехнологическим путём
ГОСТ P 56701-2015
Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств
 
Химические вещества, химические волокна, химическая продукция, не включенная в другие группы   ТКП 125-2008  
ГОСТ 32296-2013
Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при внутрижелудочном поступлении методом фиксированной дозы
Потенциально токсическая химическая продукция
ГОСТ 32371-2013
Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Кожно-резорбтивное действие: метод in vivo
Не едкая химическая продукция
ГОСТ 32373-2013
Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при накожном поступлении
Химическая продукция
ГОСТ 32436-2013
Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке острого раздражающего/ разъедающего (коррозионного) действия на кожу
Едкая химическая продукция
ГОСТ 32542-2013
Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при ингаляционном поступлении
 
ГОСТ 32644-2014
Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Острая пероральная токсичность – метод определения класса острой токсичности
 
Подострая, субхроническая, хроническая токсичность  Изделия медицинского назначения, медицинское оборудование ТКП 125-2008  
Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. – М.: Гриф и К, 2012. – С. 17-24  
  Фармацевтическая продукция для человека и животных ТКП 125-2008  
ГОСТ 32637-2014
Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Повторное исследование пероральной токсичности на грызунах: 90-дневное
 
ГОСТ 32641-2014
Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/ многократном пероральном поступлении вещества на грызунах. 28-дневный тест
 
ГОСТ 32642-2014
Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/ многократном накожном поступлении. 28/21-дневный тест
 
Химические вещества, химические волокна, химическая продукция, не включенная в другие группы ГОСТ 32383-2013
Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение хронической токсичности при ингаляционном поступлении
 
ГОСТ 32437-2013
Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение хронической токсичности при накожном поступлении
 
ГОСТ 32519-2013 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение хронической токсичности при внутрижелудочном поступлении  
ГОСТ 32637-2014
Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Повторное исследование пероральной токсичности на грызунах: 90-дневное
 
ГОСТ 32642-2014
Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/ многократном накожном поступлении. 28/21-дневный тест
 
Кумулятивное действие  Изделия медицинского назначения, медицинское оборудование ТКП 125-2008  
Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. – М.: Гриф и К, 2012. – С. 17  
Фармацевтическая продукция для человека и животных ТКП 125-2008  
Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. – М.: Гриф и К, 2012. – С. 17  
Химические вещества, химические волокна, химическая продукция, не включенная в другие группы ТКП 125-2008  
Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая. – М.: Гриф и К, 2012. – С. 17  
Аллергенность  Изделия медицинского назначения, медицинское оборудование ТКП 125-2008  
ГОСТ 32375-2013
Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации
 
Фармацевтическая продукция для человека и животных ТКП 125-2008  
ГОСТ 32375-2013
Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации
 
Химические вещества, химические волокна, химическая продукция, не включенная в другие группы ТКП 125-2008  
ГОСТ 32375-2013
Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации
 

В учреждении образования «Белорусский государственный медицинский университет» имеются сертифицированные специалисты по проведению доклинических исследований лекарственных средств или отдельных видов доклинических исследований  в соответствии с требованиями правил надлежащей лабораторной практики Республики Беларусь (ТКП 125-2008 (02040) «Надлежащая лабораторная практика») и Евразийского Экономического Союза.

Лаборатория экспериментальной медицины выполняет исследования по следующим направлениям (группам):

  1. Доклинические исследования фармакологических веществ.
  2. Разработка экспериментальных моделей патологических процессов.
  3. Гуманизация исследований на лабораторных животных и внедрение методов альтернативной (in vitro) токсикологии.

Цели лаборатории

  1. Осуществление научных исследований в области медицинских и медико-биологических наук (фармакологии, токсикологии, биохимии, кардиологии, эндокринологии);
  2. Разработка и верификация экспериментальных моделей патологических процессов для исследования механизмов этиопатогенеза, создания лекарственных средств и технологий лечебного воздействия;
  3. Проведение доклинических испытаний и оценка безопасности лекарственных средств, химических и биологических веществ, продуктов, материалов и изделий медицинского, производственного и бытового назначения.

Задачи лаборатории

  • Проведение комплексных НИР научно-методического и экспериментального направления по актуальным медико-биологическим проблемам.
  • Разработка новых методов и критериев исследований.
  • Внедрение результатов научных исследований в практику НИР и практическое здравоохранение.
  • Руководство и консультирование научно-исследовательской деятельностью студентов и аспирантов по проблемам, исследуемым в лаборатории.
  • Подготовка кадров высшей научной квалификации (докторов и кандидатов наук) по утвержденному Советом университета плану подготовки кадров высшей научной квалификации.
  • Включение элементов исследовательской деятельности в учебный процесс посредством подготовки и издания учебно-методических материалов.
  • Консультативная и методическая помощь практическому здравоохранению.

Аппаратная база лаборатории экспериментальной медицины, фармакологии и токсикологии (ЛЭМФиТ):

  1. Анализатор биохимический А-25
  2. Одинарная беговая дорожка для крыс с газоанализатором One lane Treadmill rat LE8700
  3. Гематологический анализатор ВС-5300
  4. Гематологический анализатор «Medonic СА620»
  5. Гемокоагулометр турбидиметрический CGL 2110
  6. Универсальный лабораторный микроскоп Leica DMLB
  7. Шкаф сухо-тепловой ШСТ ГП40-410
  8. Термостат электрический суховоздушный ТС-80М-2
  9. Центрифуга-вортекс медицинская СМ-70М-07 ELMI
  10. Центрифуга лабораторная клиническая ОПН-3
  11. Центрифуга лабораторная медицинская ОПН-8
  12. Весы лабораторные электронные EX-124
  13. Электронные портативные весы Scout Pro SPU 401
  14. Весы электронные ВСП-6/1 – 3К
  15. Магнитная мешалка-инкубатор «Amersham ZLE 164»

Документированные процедуры (ДП) лаборатории экспериментальной медицины, фармакологии и токсикологии (ЛЭМФиТ):

  1. ДП ЛЭМФиТ 001-2020 Подготовка, организация и проведение токсикологического исследования
  2. ДП ЛЭМФиТ 002-2020 Исследование острой токсичности
  3. ДП ЛЭМФиТ 003-2020 Исследование подострой и хронической токсичности
  4. ДП ЛЭМФиТ 004-2020 Исследование кумулятивного действия
  5. ДП ЛЭМФиТ 005-2020 Исследование аллергенности
  6. ДП ЛЭМФиТ 006-2020 Содержание и уход за лабораторными животными во время токсикологических исследований
  7. ДП ЛЭМФиТ 007-2020 Манипуляции с лабораторными животными во время токсикологических исследований
  8. ДП ЛЭМФиТ 008-2020 Порядок получения и обработки биологического материала у лабораторных животных
  9. ДП ЛЭМФиТ 009-2020 Макроскопическая аутопсия лабораторных животных
  10. ДП ЛЭМФиТ 010-2020 Процедуры дезинфекции
  11. ДП СМ 6.3 ЛЭМФиТ-2020 Мониторинг производственных условий и условий окружающей среды
  12. ДП СМ 7.2.2 ЛЭМФиТ-2020 Выбор, валидация и верификация токсикологических методов
  13. ДП СМ 7.4 ЛЭМФиТ-2020 Обращение с объектами испытаний во время токсикологических исследований
  14. ДП СМ 7.6 ЛЭМФиТ-2020 Оценивание неопределенности измерений для токсикологических методов
  15. ДП СМ 7.7 ЛЭМФиТ-2020 Обеспечение достоверности результатов токсикологических исследований

 

Методы исследования

  •  1. Острая токсичность in vivo

    • 1.1. Нейровегетативные реакции
    • 1.2. Гематотропные эффекты
    • 1.3. Определение мышечной работоспособности
    • 1.4. Функциональные нагрузки
    • 1.5. Определение весовых коэффициентов внутренних органов

 

  •  2. Кумулятивное действие

  •  3. Хроническая токсичность

    • 1.1. Нейровегетативные реакции
    • 1.2. Гематотропные эффекты
    • 1.3. Определение мышечной работоспособности
    • 1.4. Функциональные нагрузки
    • 1.5. Определение весовых коэффициентов внутренних органов

 

  •  4. Определение местно-раздражающих свойств

  •  5. Определение  раздражающего действия на слизистые оболочки и орган зрения

  •  6. Определение сенсибилизирующей способности и аллергенной опасности

  •  7. Определение пирогенности

  •  8. Определение аномальной токсичности

  •  9. Действие на сердечно-сосудистую систему

    • 9.1. Анализ кардиотропных и вазотропных эффектов in vivo.
    • 9.2. Антиангинальные эффекты.
    • 9.3. Антиаритмогенная активность.
    • 9.7. Анализ инотропных эффектов.

 

  •  10. Влияние на выделительную систему

    • 10.1. Диуретическая активность.

 

  •  11. Психонейротропная активность

    • 11.1. Влияние на спонтанное поведение и двигательную активность.
    • 11.2. Оценка анксиолитических свойств.
    • 11.3. Противоэпилептическая активность.
    • 11.4. Гипноседативное действие.
    • 11.5. Психостимулирующая активность.
    • 11.6. Влияние на физическую работоспособность.

 

  •  12. Влияние на когнитивно-мнестические процессы

    • 12.1. Антиамнестическое действие.
    • 12.2. Противогипоксическая активность.

Коллектив лаборатории экспериментальной медицины, фармакологии и токсикологии (ЛЭМФиТ):

  • Заведующий лабораторией
    Павлов Кирилл Игоревич
  • Старший научный сотрудник
    Метелица Татьяна Георгиевна
  • Научный сотрудник
    Чегодаева Елена Валериевна
  • Младший научный сотрудник
    Наборовская Анна Михайловна
  • Младший научный сотрудник
    Курклинская Галина Антоновна
  • Лаборант 1 категории
    Кундельская Людмила Михайловна

 

 Поделитесь